JaCVAMの活動

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試験法資料一覧

※試験名にマウスをあてると正式名称が表示されます。
分類 試験名
DLファイル一式
A提案書 B評価会議
報告書
C第三者評価
報告書
Dバリデーション
レポート
Eプロトコル Zその他
01腐食性試験 01ヒト表皮モデル(Vitrolife-skinTM 法)

ヒト皮膚モデル(Vitrolife-skinTM)を用いた腐食性試験

01_01_A1.pdf 01_01_B1.pdf 01_01_C1.pdf 01_01_D1.pdf   ・添付資料401_01_Z1.pdf
・OECDガイドライン01_01_Z2.pdf
02ヒト表皮モデル(EpiSkin™、EpiDerm™、SkinEthics™、epiCS®)

ヒト表皮モデル(EpiSkinTM、EpiDermTM、SkinEthicTM、epiCSR)を用いた皮膚腐食性試験法

01_02_A1.pdf 01_02_B1.pdf 01_02_C1.pdf     ・OECD TG43101_02_Z1.pdf
・PERFORMANCE STANDARDS FOR THE ASSESSMENT OF PROPOSED SIMILAR OR
MODIFIED IN VITRO RECONSTRUCTED HUMAN EPIDERMIS (RHE) TEST METHODS FOR SKIN
CORROSION TESTING AS DESCRIBED IN TG 431
01_02_Z2.pdf
03 経皮電気抵抗試験

ヒト皮膚モデル(Vitrolife-skinTM)を用いた腐食性試験

           
04In vitro膜バリア試験

ヒト皮膚モデル(Vitrolife-skinTM)を用いた腐食性試験

           
05表皮モデル LabCyte EPI

ヒト皮膚モデル(Vitrolife-skinTM)を用いた腐食性試験

           
02光毒性試験 013T3-NRU 法

In vitro光毒性試験代替法 3T3ニュートラルレッド取り込み(NRU)試験

 
          ・「Balb/c 3T3細胞を用いNeutral red取り込みを指標とした光毒性試験代替法の評価報告書」02-01.zip
02酵母‐赤血球試験

酵母光生育阻害試験と赤血球光溶血性試験の組み合わせによる光毒性試験代替法

  02_02_B1.pdf 02_02_C1.pdf 02_02_D1.pdf
02_02_D2.pdf
02_02_D3.pdf
02_02_D4.pdf
02_02_E1.pdf ・光毒性評価方法の提案02_02_Z1.pdf
03ROSアッセイ

活性酸素種を指標とした光毒性試験(ROSアッセイ)

02_03_A1.pdf 02_03_B1.pdf 02_03_C1.pdf
02_03_C2.pdf
02_03_D1.pdf
02_03_D2.pdf
02_03_D3.pdf
【最新版】
02_03_E3.pdf
【旧版】
02_03_E1.pdf
02_03_E2.pdf
・医薬品の光安全性評価
ガイドラインについて
02_03_Z1.pdf
03皮膚感作性試験 01LLNA

LLNA (局所リンパ節試験)

 
           
02rLLNA

rLLNA (単群局所リンパ節試験)

03_02_A1.pdf 03_02_B1.pdf 03_02_C1.pdf
03_02_C2.pdf
    ・ICCVAM TEST METHOD EVALUATION REPORT03_02_Z1.pdf
03LLNA:DA

LLNA-DA (LLNA modified by Daicel based on ATP content)

03_03A_A1.pdf 03_03A_B1.pdf 03_03A_C1.pdf 03_03A_D1.pdf
03_03A_D2.pdf
03_03A_D3.pdf
  ・ダイセル化学工業株式会社からの追加資料03_03A_Z1.pdf
・代替試験法申請書03_03A_Z2.pdf
・OECD 42903_03A_Z3.pdf
・試験法公定化までの道程とJaCVAMの担当03_03A_Z4.pdf
平成20年度版
03_03A_all.pdf
平成25年度版
03_03B_all.pdf
03_03B_A1.pdf 03_03B_B1.pdf 03_03B_C1.pdf     ・OECD 442A 03_03B_Z1.pdf
・ICCVAM Test Method Evaluation Report 03_03B_Z2.pdf
・平成25年度版第三者評価報告書(03_03A_C1.pdfと同じ)03_03B_Z3.pdf
04LLNA:BrdU-ELISA

LLNA:BrdU-ELISA(酵素結合免疫吸着検定法)

03_04A_A1.pdf 03_04A_B1.pdf 03_04A_C1.pdf
03_04A_C2.pdf
03_04A_D1.pdf
03_04A_D2.pdf
03_04A_D3.pdf
03_04A_D4.pdf
03_04A_D5.pdf
03_04A_E1.pdf
03_04A_E2.pdf
 
LLNA:BrdU-ELISA
03_04B_all.pdf
03_04B_A1.pdf 03_04B_B1.pdf  03_04B_C1.pdf     ・OECD 442B 03_04B_Z1.pdf
・ICCVAM Test Method Evaluation Report 03_04B_Z2.pdf
05h-CLAT法

in vitro皮膚感作性試験代替法h-CLAT

03_05_A1.pdf 03_05_B1.pdf; 03_05_C1.pdf     ・OECD 442E
03_05_Z1.pdf
・EURL ECVAM Recommendation on the human Cell Line Activation Test (h-CLAT) for skin sensitisation testing
03_05_Z2.pdf
06DPRA法

in vitro皮膚感作性試験代替法DPRA

 
03_06_A1.pdf 03_06_B1.pdf 03_06_C1.pdf     ・OECD TG442C 03_06_Z1.pdf
・EURL ECVAM Recommendation on the Direct Peptide Reactivity Assay (DPRA) for Skin Sensitisation Testing 03_06_Z2.pdf
07KeratinoSense法

in vitro皮膚感作性試験代替法KeratinoSense

03_07_A1.pdf 03_07_B1.pdf 03_07_C1.pdf     ・OECD TG422D
03_07_Z1.pdf
・JRC SCIENTIFIC AND POLICY REPORTS, EURL ECVAM Recommendation on the KeratinoSensTM assay for skin sensitisation testing
03_07_Z2.pdf
08IL-8 Luc アッセイ

in vitro皮膚感作性試験代替法 IL-8 Luc assay

 
    03_08_C1.pdf 03_08_D1.pdf 03_08_E1.pdf  
09U-SENSE

in vitro皮膚感作性試験代替法 IL-8 Luc assay

 
           
10ADRA

in vitro皮膚感作性試験代替法 IL-8 Luc assay

 
           
分類 試験名
DLファイル一式
A提案書 B評価会議
報告書
C第三者評価
報告書
Dバリデーション
レポート
Eプロトコル Zその他
04皮膚刺激性試験 01 LabCyte EPI-MODEL24法

皮膚刺激性試験代替法:LabCyte EPI-MODEL24

04_01_A1.pdf 04_01_B1.pdf 04_01_C1.pdf
04_01_C2.pdf
04_01_D1.pdf 04_01_E1.pdf
・OECD TG43904_01_Z1.zip
02EPISKIN、EpiDerm および SkinEthics法

ヒト表皮モデル(三次元皮膚EPISKIN、EpiDerm および SkinEthics )を用いた皮膚刺激性試験代替法

04_02A_A1.pdf 04_02A_B1.pdf 04_02A_C1.pdf     ・皮膚刺激性 IN-VITRO試験の妥当性に関する声明 04_02A_Z1.pdf
・STATEMENT ON THE VALIDITY OF IN-VITRO TESTS FOR SKIN IRRITATION 04_02A_Z2.pdf
EpiDermおよびSkinEthics
04_02B_all.pdf
04_02B_A1.pdf 04_02B_B1.pdf 04_02B_C1.pdf     ・皮膚刺激性試験のためのin vitro試験の科学的評価についての声明 04_02B_Z1.pdf
・STATEMENT ON THE SCIENTIFIC VALIDITY OF IN-VITRO TESTS FOR SKIN IRRITATION TESTING 04_02B_Z2.pdf
・皮膚刺激性試験のための3種のin vitroアッセイのUN GHS下における性能および ECVAMによる皮膚刺激性の性能標準における参照物質と正確性の値の適用に関する声明 04_02B_Z3.pdf
・STATEMENT1 ON THE PERFORMANCE UNDER UN GHS OF THREE IN-VITRO ASSAYS FOR SKIN IRRITATION TESTING AND THE ADAPTATION OF THE REFERENCE CHEMICALS AND DEFINED ACCURACY VALUES OF THE ECVAM SKIN IRRITATION PERFORMANCE STANDARDS 04_02B_Z4.pdf
・再構築ヒト表皮を用いたin vitro皮膚刺激性試験の性能標準に関するESAC声明 04_02B_Z5.pdf
・ESAC STATEMENT ON THE PERFOMANCE STANDARS(PS) FOR IN VITRO SKIN IRRITATION TESTING USING RECONSTRUCTED HUMAN EPIDERMIS ※ 04_02B_Z6.pdf
・STATEMENT ON THE VALIDITY OF IN-VITRO TESTS FOR SKIN IRRITATION※ 04_02B_Z7.pdf
05皮膚透過性試験 01In vitro 皮膚透過試験

In vitro 皮膚透過試験

05_01_A1.pdf 05_01_B1.pdf 05_01_C1.pdf     ・OECD 42805_01_Z1.pdf
・SCIENTIFIC COMMITTEE ON CONSUMER PRODUCTS05_01_Z2.pdf
・COLIPA GUIDELINE05_01_Z3.pdf
06眼刺激性試験 01BCOP法

牛摘出角膜を用いた眼刺激性試験代替法(BCOP法)

06_01A_A1.pdf 06_01A_B1.pdf 06_01A_C1.pdf     ・ICCAM TEST METHOD EVALUATION REPORT06_01A_Z1.pdf
改訂OECD TG NO.437
06_01B_all.pdf
06_01B_A1.pdf 06_01B_B1.pdf  06_01B_C1.pdf     ・OECD 437B 06_01B_Z1.pdf
・STREAMLINED SUMMARY DOCUMENT SUPPORTING OECD GUIDELINE 437 ON THE BOVINE CORNEAL OPACITY AND PERMEABILITY FOR EYE IRRITATION/CORROSION 06_01B_Z2.pdf
02 ICE法

ニワトリ摘出眼球を用いた眼刺激性試験法(ICE法)

06_02_A1.pdf 06_02_B1.pdf 06_02_C1.pdf     ・ICCAM TEST METHOD EVALUATION REPORT06_02_Z1.pdf
改訂OECD TG NO.438
06_02B_all.pdf
06_02B_A1.pdf 06_02B_B1.pdf  06_2B_C1.pdf     ・OECD 438 06_02B_Z1.pdf
・ENVIRONMENT DIRECTORATE JOINT MEETING OF THE CHEMICALS COMMITTEE AND THE WORKING PARTY ON CHEMICALS, PESTICIDES AND BIOTECHNOLOGY 06_02B_Z2.pdf
03FL法

フルオレセイン漏出試験法

06_03_A1.pdf 06_03_B1.pdf 06_03_C1.pdf     ・STATEMENT ON THE SCIENTIFIC VALIDITY OF CYTOTOXICITY/CELLFUNCTION BASED IN VITRO ASSAYS FOR EYE IRRITATION TESTING06_03_Z1.pdf
・OECD 46006_03_Z2.pdf
・Fluorescein Leakage Assay Background Review Document As An Alternative Method for Eye Irritation Testing06_03_Z3.pdf
04CM法

In vitro 皮膚透過試験

 
           
05STE法

In vitro 短時間曝露法

06_05_A1.pdf 06_05_B1.pdf 06_05_C1.pdf     ・OECD GUIDELINE FOR THE TESTING OF CHEMICALS 49106_05_Z1.pdf
・Short Time Exposure (STE) Test Method Summary Review Document06_05_Z2.pdf
06SIRC-CVS法

SIRC細胞を用いる細胞毒性試験(SIRC-CVS法)

 
           
07 MATREX法

ヒト表皮モデルを用いた 細胞毒性試験(MATREX)

 
           
08 EpiOcular-EIT

ヒト角膜モデルを用いた眼刺激性試験代替法(EpiOcular)

06_08_A1.pdf 06_08_B1.pdf 06_08_C1.pdf     ・OECD GUIDELINE FOR THE TESTING OF CHEMICALS 06_08_Z1.pdf
09Skin Ethics

ヒト角膜モデルを用いた眼刺激性試験代替法(Vitrigel-EIT)

 
           
10Vitrigel-EIT

ヒト角膜モデルを用いた眼刺激性試験代替法(Vitrigel-EIT)

 
           
11LabCyte CORNEA-MODEL24-EIT

ヒト角膜組織(LabCyte CORNEA-MODEL24)を用いた in vito 眼刺激性試験

 
           
12OECD TG No.405

ウサギを用いた眼刺激性試験を化粧品・医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンス

06_11_A1.pdf 06_11_B1.pdf 06_11_C1.pdf     ・OECD 40506_11_Z1.pdf
・ICCVAM Test Method Evaluation Report06_11_Z2.pdf
分類 試験名
DLファイル一式
A提案書 B評価会議
報告書
C第三者評価
報告書
Dバリデーション
レポート
Eプロトコル Zその他
07遺伝毒性試験 01In vitro染色体異常試験、小核試験、遺伝子突然変異試験

In vitroコメットアッセイ

 
          07_01_Z1.pdf
02In vitroコメットアッセイ

In vitroコメットアッセイ

 
           
03In vivoコメットアッセイ

In vivoコメットアッセイ

 
           
04EpiDermを用いる小核試験

培養表皮モデル<

 
           
08急性毒性試験 01細胞毒性試験
(単回投与毒性試験 初回投与量の設定法)

細胞毒性試験(単回投与毒性試験 初回投与量の設定法)

08_01_A1.pdf 08_01_B1.pdf 08_01_C1.pdf     ・BACKGROUND REVIEW DOCUMENT 1/208_01_Z1.pdf
・BACKGROUND REVIEW DOCUMENT 2/208_01_Z2.pdf
02細胞毒性試験
(LD50 2000mg/kg以上)

細胞毒性試験 (LD50 2000mg/kg以上)

 
           
09内分泌かく乱物質スクリーニング 01ER-STTA

ヒトエストロゲン受容体結合による活性化・拮抗作用物質を検出する ER-STTA

09_01_A1.pdf 09_01_B1.pdf 09_01_C1.pdf     ・OECD GUIDELINE FOR THE TESTING OF CHEMICALS09_01_Z1.pdf
02BG1Luc ERTAアッセイ

ヒトエストロゲン受容体結合による活性化・拮抗作用物質を検出する BG1Luc ERTAアッセイ

09_02_A1.pdf 09_02_B1.pdf 09_02_C1.pdf     ・OECD 45709_02_Z1.pd
・ICCVAM Test Method Evaluation Report09_02_Z2.pd
03CCiアッセイ

ヒトエストロゲン受容体結合による活性化・拮抗作用物質を検出する CCiアッセイ

 
           
04MELNアッセイ

ヒトエストロゲン受容体結合による活性化・拮抗作用物質を検出する MELNアッセイ

 
           
05AR-Ecoscreen

ヒトアンドロゲン受容体結合による活性化・拮抗作用物質を検出する AR-Ecoscreen

 
           
06CERI In Vitro Estrogen Receptor Binding

ヒトアンドロゲン受容体結合による活性化・拮抗作用物質を検出する AR-Ecoscreen

 
           
10催奇形性予測試験 01Hand1-Lucアッセイ

Hand1-Luc アッセイ

 
           
11代謝 01CYP induction method

Cytochrome P-450 induction based metabolic-competent model system

 
           
12免疫毒性試験 01MITA

形質転換試験 Bhasアッセイ

 
           
13培養細胞を用いた発がん性物質のスクリーニング 01Bhasアッセイ            
02SHEアッセイ            
03Balbアッセイ            
14発熱性物質試験 01In vitro PBMC法

In Vitro 発熱性物質試験

  14_01_B1.pdf 14_01_C1.pdf   14_01_E1.pdf
14_01_E2.pdf
14_01_E3.pdf
14_01_E4.pdf
13_01_E5.pdf
・ECVAM statement14_01_Z1.pdf
・ICCVAM Test Method Evaluation Report14_01_Z2.pdf
分類 試験名
DLファイル一式
A提案書 B評価会議
報告書
C第三者評価
報告書
Dバリデーション
レポート
Eプロトコル Zその他

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