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医薬部外品の製造販売承認申請における安全性に関する資料のあり方検討会報告の発表資料をアップいたしました


2009年12月10日に行われた医薬部外品の製造販売承認申請における安全性に関する資料のあり方検討会報告にたくさんのご来場ありがとうございました。

 

発表資料のダウンロードはこちらからどうぞ→(zip:6.23MB)

 

 

日時: 平成21年12月10日(木)10:00-16:30
場所: 大田区産業プラザ(東京都大田区南蒲田)
京急蒲田駅東口より徒歩3分 http://www.pio-ota.jp/plaza/
参加費: 無料
プログラムのPDF版はこちらからどうぞ

プログラム
10:00  緒言  小島 肇(国立医薬品食品衛生研究所)

座長 大野泰雄(国立医薬品食品衛生研究所)
10:05 医薬部外品・化粧品の規制
鷲田 淳(厚生労働省審査管理課)
10:30 医薬部外品の許認可申請 安全性試験について
見田 活(医薬品医療機器総合機構)

座長 増田光輝(国立医薬品食品衛生研究所)
10:55 あり方検討会設立の経緯および動物実験代替法の現状
小島 肇(国立医薬品食品衛生研究所)
11:45 -------昼食-------
13:15 分科会報告
座長 佐々 齊(株式会社 資生堂)
大野泰雄(国立医薬品食品衛生研究所)
皮膚刺激性分科会: 杉山真理子(株式会社 資生堂)
感作性分科会: 坂口 斉(花王株式会社)
眼刺激性分科会: 瀬戸洋一(P&Gジャパン株式会社)
光関連毒性分科会: 今井教安(株式会社コーセー)
遺伝毒性分科会: 笠松俊夫(花王株式会社)
皮膚透過性・経皮吸収分科会: 上月裕一(株式会社 資生堂)
15:15 -------休憩-------
15:45 総括
座長 板垣 宏(株式会社 資生堂)
小野寺博志(医薬品医療機器総合機構)
あり方検討会の総括報告
パネルディスカッション
16:30 閉会挨拶  小島 肇(国立医薬品食品衛生研究所)


本検討会は厚生労働科学研究(H19−医薬−一般−003)の補助を受けております。
また、本報告会開催には財団法人日本公定書協会の支援を受けています。



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